品質保証（大手製薬メーカーグループ）
掲載開始日 2022.01.20
職種分類
仕事内容
治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当いただきます。
・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
・国内外の当局GMP査察対応
・業者管理（原材料サプライヤー等）
詳細
| 勤務地 | 浮間（東京都）、宇都宮（栃木県）、藤枝（静岡県） ※転勤あり |
|---|---|
| 年収 | 年収500万円〜950万円 |
