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MDSAP Companion Document参考和訳お問い合わせ

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特長
①薬機法QMS省令の条順にしてあるので、QMS省令の各条に対応するMDSAP要求事項が明確に分かります。
②特に注意すべき要求事項を赤字で、注意すべき参考的内容または推奨事項を緑字でエンハンスしてあります。
③和訳に際し、内容の解釈についてFDAのMDSAP担当者に何点か質問しました。回答を踏まえて和訳するとともに、FDA回答を紹介しています。
④エクセルファイルのままご提供します。修正が容易で、幅広くご活用いただけます。
⑤ご購入いただきますと、MDSAPの内容や対処方法について、簡単なご相談を1年間無料にて承ります。
価格
5万円(消費税別)
サンプル
MDSAP Companion Document参考和訳サンプル MDSAP Companion Document参考和訳サンプル
(サンプルはpdfですが、販売するものはエクセルです)
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