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中外製薬株式会社 臨床バイオアナリシスコントローラー

掲載開始日 2022.07.28

職種分類
仕事内容

・生体試料中薬物濃度を測定するための新規技術のベンチマーキング
・自社プロジェクトの薬物濃度測定を自社内、社外関係会社を通じて遅延なく品質を維持して測定する
・ELISA、LC-MS/MSなどを用いた臨床測定について、定量法開発とバリデーション試験を実施し、CROへの技術移管を担う
・GCP下における臨床試料測定の管理
・治験開始から医薬品製造承認取得までの規制当局対応
・社内外のステークホルダーとの協働/ネットワーキングをプロアクティブに行う

職種の魅力:
生体試料中薬物濃度を適切に求め、結果の再現性に責任を持つことは医薬品のExposure-Responseを真に支え、投与量設計に貢献できる最も重要な職務と考えています。品質に拘る文化を有している中外製薬では様々なモダリティーの医薬品開発を経験できるだけでなく、バイオアナリストとして視野の広がり、持てる技術の広がりとともに新規の革新的医薬品開発への貢献を実感することができます。特にこれまでにない作用メカニズムを有する医薬品の定量法開発、治験への実装、そして投与量設計へのデータ創出と患者視点の活動、技術の向上を感じることができる職種です。臨床バイオアナリシス部門は医科学薬理部に所属し、臨床薬理、非臨床DMPK、臨床バイオマーカー、ファーマコメトリクス職とのコミュニケーションも盛んであり、非臨床から臨床までの医薬品開発への参画を実感することができます。

詳細
勤務地 鎌倉研究所(横浜市戸塚区(中外ライフサイエンスパーク横浜)に移転予定)
年収 600万円~応相談

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