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グローバル品質保証:グローバルQMSの企画および管理

掲載開始日 2021.04.23

職種分類
仕事内容

【業務内容】
(1)eQMSの導入と運用の推進
(2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
(3)QMSのグローバル標準化を支援
(4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等)

【本ポジションの魅力】
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。
 ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
 ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
 ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

詳細
勤務地 東京都千代田区
年収 600~1,200万円
応募資格・スキル 【業務スキル、経験】
 ・ 英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力 【必須要件】
 ・ 3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 【必須要件】
 ・ GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
 ・ eQMSの導入や使用の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
 ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
 ・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
 ・ チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ

【その他】
 薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 【必須要件】

【語学力】
海外との業務に必要な英語力を有すること 【必須要件】
(目安 TOEIC 700点)
備考 医療用医薬品の製造・販売。
最先端のバイオ技術を駆使した医薬事業を核とし、海外でのバイオ医薬品発売も開始し、積極的なグローバル展開を進めています。

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