海外開発に関する薬事担当マネジャー
掲載開始日 2022.03.01
職種分類
仕事内容
■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業
■米国・欧州薬事コンサル等との協業
■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案
■CRO等との申請作業の協業
■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援
<募集背景>増員
<採用時期>至急
<配属先>研究開発本部 海外開発部
詳細
勤務地 | 東京都中央区※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります |
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年収 | 600~1,000万円程度 |