協和キリン株式会社 非臨床薬物動態研究/研究職または経営職
掲載開始日 2025.04.15
職種分類
仕事内容
「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当
・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発
・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行
・Ligand binding assay、LC-MSを用いた生物試料中濃度分析法、バイオマーカー分析法及び免疫原性評価系法の構築、並びに委託施設への移管及びバリデーションのモニター
・モデリング&シミュレーションによる臨床用法用量予測
・最先端生体内動態評価手法の導入検討
・メンバー育成及びマネジメント業務
本ポジションの魅力
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品を中心とした開発を進めています。本業務はトランスレーショナルリサーチの薬物動態分野において、医薬候補品の探索ステージから開発試験、臨床試験までの一連の業務に携わり、専門性を広げるとともに様々な視点を学ぶことができます。
・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。
・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。
・薬物の生体内動態を追うにあたり、分析・解析スキル向上及び最先端技術の導入検討等を経験することができる。
・プロジェクト業務だけでなく、新規分析法の開発、高度な薬物動態予測にも取り組むことができ、業務の幅を広げて活躍できる。
・国内外CROとの委託試験対応、INDやCTA申請対応等で社外との折衝経験など、マネジメント経験を積むことができる。
詳細
勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町 |
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年収 | 754万円~応相談 |