第一三共株式会社 信頼性保証業務（非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保）
掲載開始日 2026.02.03
職種分類
仕事内容
・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
・CTD（Common Technical Document）、社内プロセス、CSV（Computer System Validation）の監査
・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先（CRO、Vendor）の監査
・PMDA信頼性調査の準備・対応
・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
詳細
| 勤務地 | 東京（品川区） |
|---|---|
| 年収 | 600万円～応相談 |
