ノーベルファーマ株式会社 海外開発部長候補
掲載開始日 2026.03.30
職種分類
仕事内容
・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定
・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
・各種社内手続きの対応
・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
詳細
| 勤務地 | 東京（本社） |
|---|---|
| 年収 | 950万円～応相談 |
