F.O.R（エフオーアール）はライフサイエンス業界に特化した人材紹介会社です。ライフサイエンス分野で活躍する人の「キャリア」を多面的に支援します

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。
１．PV手順書管理
国内外のPV手順書（SOPおよび関連文書）の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
２．PV教育訓練管理
国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。

募集背景と候補者への期待
がん領域におけるグローバル製品のポートフォリオ拡大・事業加速を推進しており、それに伴いグローバル規模でのPharmacovigilance（PV）体制のさらなる強化が急務です。
具体的には、国内外のPVプロセスのグローバル標準化、それを支えるPV手順書の安定的な維持・管理体制の整備、およびPV関連教育訓練のマネジメント体制をグローバルレベルで確立・高度化することが求められています。
本ポジションにご入社いただく方には、海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善を担当/リードする中核的役割を担っていただくことを期待します。