第一三共株式会社 国内向け医薬品の製造所管理
掲載開始日 2026.06.18
職種分類
仕事内容
・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
✓ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査
募集背景と候補者への期待
・商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
・国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
詳細
| 勤務地 | 東京(日本橋本社) |
|---|---|
| 年収 | 600万円~応相談 |















