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協和キリン株式会社 JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist)

掲載開始日 2026.09.08

職種分類
仕事内容

■JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する
・市販薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
・医薬品のシグナルマネジメント
・使用上の注意、RMPの作成及び管理
・各種定期報告書、再審査申請の作成
・新薬上市に関わる安全性関連業務
■部門間連携
・営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する
■専門性、品質、および改善活動
・シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
・監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
・プロセスの課題を特定し、改善策を提案する

本ポジションの魅力
安全性情報の収集から安全対策の実施までファーマコビジランス活動全般の幅広い業務経験、知識を得ることができます。また、グローバルチームや海外提携会社とも連携しながら業務するため、グローバルにも視野を広げ、安全管理業務に関する深い知見を養うことができます。

詳細
勤務地 東京(大手町本社)
年収 679万円~応相談

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