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第一三共株式会社 品質保証部(平塚)グローバル医薬品の製造所管理リーダー

掲載開始日 2026.10.02

職種分類
仕事内容

⚫協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
✓ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
⚫製造所等のGMP/GDP監査

募集背景と候補者への期待
➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理のリーダー、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
➢ 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

詳細
勤務地 神奈川県(平塚)
年収 800万円~応相談

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