第一三共株式会社 QA 研究領域の品質保証(GLP、GCLP、非臨床)
掲載開始日 2024.06.12
職種分類
仕事内容
・社内・CROで実施される非臨床試験(GLP、薬理、薬物動態)の監査
・社内・CROのGCLP領域(臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等)の監査(調査)
・CROのQualification監査(調査)、その他(CTD、社内プロセス、CSV等)の監査(調査)
・PMDA信頼性調査の準備・対応業務
・研究領域の品質マネジメント業務:研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
詳細
勤務地 | 東京(品川区) |
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年収 | 600万円~応相談 |