第一三共株式会社 品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）
掲載開始日 2024.08.05
職種分類
仕事内容
－品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
－製造委託先管理業務の推進と業務改善
－海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
－製造委託先のGMP向上支援
－当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
詳細
| 勤務地 | 東京（日本橋・本社） |
|---|---|
| 年収 | 700万円～応相談 |
