F.O.R（エフオーアール）はライフサイエンス業界に特化した人材紹介会社です。ライフサイエンス分野で活躍する人の「キャリア」を多面的に支援します

■職務内容
メディカルヘルスケア事業部にて能動医療機器の審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。（ISO、CEマーキング、医薬品医療機器法（＝旧薬事法）認証等の審査

具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、海外本社へレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。
　例えば、X線、MRI,、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等

■ポジションの魅力
・「製品の最終番人」として世界へ進出する日本企業を世界水準の認証でサポートできます。
・医療機器製品について最新技術・知識に精通でき、自身の知見を広げられます
・弊社のグローバル社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます

■キャリアパス
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年1回海外研修あり）、日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成可能であり、グローバルのオープンポジションにも挑戦いただける環境です。


■勤務スタイル：地方採用の場合はフルリモートワークが可能であり、大阪・東京近隣は週1回のオフィス出勤
■月の半分が出張になります

雇用形態：正社員

★★テュズードジャパン株式会社　概要★★
【外資系 第三者試験認証機関】
テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。
安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。
また、東京本社は2024年5月にオフィスを移転。
フリーアドレス制を導入し打ち合わせスペースも確保。
社内コミュニケーションを重視したオフィス設計となっており、風通しの良いオフィスとなっております。

■東京試験場
　2012年に開設。
　医療機器、キャッシュレス決済、IoTサイバーセキュリティ関連のトレーニング・試験・認証サービスを提供。
　2022年2月よりコンシューマーIoTセキュリティ試験、2023年よりASCA認定試験も実施しています。

TÜV SÜD Japan：https://www.youtube.com/playlist?list=PLq5YS1ru1EzzVsPH5rcbY1LPHN9KvlEYR