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中外製薬株式会社 品質保証担当者(生産技術本部)

掲載開始日 2025.01.21

職種分類
仕事内容

GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価)
・国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
・開発品の製品価値を創造する品質リーダー

職種の魅力:
Rocheを含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、新製品の早期上市や既存製品の安定供給に主にQualityの観点から貢献することができます。事業環境や薬制の変化にプロアクティブに対応し、新しい技術も取り込みながら様々な課題に取り組むことで、チャレンジングではありますが、物事を多面的な視点から評価する力を強化し、グローバルで高度な品質保証の業務経験を積むことができます。

詳細
勤務地 東京(浮間)
年収 700万円~応相談

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