ノーベルファーマ株式会社 医薬品・医療機器の国内外のファーマコビジランス業務スタッフ
掲載開始日 2025.06.25
職種分類
仕事内容
1．国内外のファーマコビジランス業務全般のリード
（安全性評価、確保措置の立案、実施）
2．RMP、添付文書、お知らせ文書等の作成
3. Ｓａｆｅｔｙ ｄａｔａｂａｓｅを使用しての評価、CIOMSの作成、年次報告の作成、再審査資料の作成等
4．国内外CROとの契約、管理、コミュニケーション
5. 国内外規制当局（FDA、EMA、CED）及び海外提携会社の対応
6．Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂
7．使用成績調査の計画立案、実施、まとめ
8．開発安全性評価の経験
詳細
| 勤務地 | 東京（本社） |
|---|---|
| 年収 | 600万円～応相談 |
