第一三共株式会社 QA ワクチン・再生医療等製品担当
掲載開始日 2025.08.19
職種分類
仕事内容
・国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進
‐品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
‐製造委託先等管理業務の推進と業務改善
‐当局査察の準備推進・製造所の支援
‐製造委託先等の GMP 向上支援、当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
詳細
| 勤務地 | 東京（日本橋・本社） |
|---|---|
| 年収 | 600万円～応相談 |
