第一三共株式会社 QA 国内外製造所管理（第四グループ）
掲載開始日 2025.08.19
職種分類
仕事内容
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
‐製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
‐海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
‐当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査
・海外ライセンシーとの強固な連携維持
・経験の浅いメンバーのサポート
詳細
| 勤務地 | 東京（日本橋・本社） |
|---|---|
| 年収 | 600万円～応相談 |
