第一三共株式会社 ADC変更管理担当
掲載開始日 2025.08.19
職種分類
仕事内容
・ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、
1．製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討
2．上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成
3．各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化
4．各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供
5．変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認
詳細
| 勤務地 | 東京（日本橋・本社） |
|---|---|
| 年収 | 700万円～応相談 |
