第一三共株式会社 治験薬GMP品質保証部門責任者
掲載開始日 2025.11.01
職種分類
仕事内容
・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進
・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。
・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。
詳細
| 勤務地 | 神奈川県(平塚) |
|---|---|
| 年収 | 700万円~応相談 |















