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第一三共株式会社 治験薬GMP品質保証部門責任者

掲載開始日 2025.11.01

職種分類
仕事内容

・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務
 ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進
・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。
・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。

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勤務地 神奈川県(平塚)
年収 700万円~応相談

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