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第一三共株式会社 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者(平塚)

掲載開始日 2025.12.02

職種分類
仕事内容

・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
・製造指図・記録作成
・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成
・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決
※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

詳細
勤務地 神奈川平塚
年収 400万円~応相談

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