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協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

掲載開始日 2025.12.18

職種分類
仕事内容

GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・教育訓練
・継続的改善活動
・当局査察対応
・その他

本ポジションの魅力
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

詳細
勤務地 群馬県(高崎)
年収 応相談

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