第一三共株式会社 信頼性保証業務(GVP、GPSP領域での品質マネジメント)
掲載開始日 2026.02.03
職種分類
仕事内容
グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
-安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
-GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
-マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
-GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む)
詳細
| 勤務地 | 東京(品川区) |
|---|---|
| 年収 | 600万円~応相談 |















