第一三共株式会社　グローバル医薬品の製造所管理（平塚）

掲載開始日 2026.04.10

職種分類

仕事内容

・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

募集背景と候補者への期待
・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。