ノーベルファーマ株式会社　国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス

掲載開始日 2026.05.07

職種分類

仕事内容

■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援
■治験薬の製造依頼又は出納管理支援
■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援
■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援
■CRO等との折衝、業務管理支援
■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む）
■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応
■支払い処理、予実管理支援