F.O.R（エフオーアール）はライフサイエンス業界に特化した人材紹介会社です。ライフサイエンス分野で活躍する人の「キャリア」を多面的に支援します

●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
　✓ GMP-QMSの整備
　✓ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
　✓ QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
　✓ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
●その他、以下の業務も含みます
　✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
　✓ 製造所等のGMP/GDP監査
　✓ 新規PJへの品質保証分野からの参画
　✓ 品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

募集背景と候補者への期待
グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦します。
強いリーダーシップ・グローバルマインドで、GQA内、テックユニットとの調整を諮り、グローバルメンバーを率いてGMPのグローバルスタンダードの具体的な構築をリードいただきます。