第一三共株式会社　原薬・中間体試験リーダー（小名浜工場）

掲載開始日 2026.07.30

職種分類

仕事内容

・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験（工程管理試験や規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
・GMP関連業務（逸脱、変更管理対応など）

募集背景と候補者への期待
抗体・ADC原薬の生産品目と生産量の増加により、製品関連の各種品質試験（工程管理試験や規格試験等）の数が急増し、試験指図発行、データ確認、ラボエラー対応等を担う試験確認者が不足している。GMP、各種分析・試験実務の経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進するとともに、試験者の育成による組織力強化にも貢献いただきたい。