F.O.R（エフオーアール）はライフサイエンス業界に特化した人材紹介会社です。ライフサイエンス分野で活躍する人の「キャリア」を多面的に支援します

●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

募集背景と候補者への期待
複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集。