F.O.R（エフオーアール）はライフサイエンス業界に特化した人材紹介会社です。ライフサイエンス分野で活躍する人の「キャリア」を多面的に支援します

⚫ 国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応／変更管理／逸脱／品質情報／品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
✓ Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
✓ 申請資料（Established Condition）と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
⚫ 社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）の安定供給を推進する
⚫ 製造所等のGMP／GDP監査を主体的に実施する
⚫ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する

募集背景と候補者への期待
➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中核メンバーとして、製品の品質及び安定供給を支える重要な役割を担っていただきます。
➢ 国内外の製造委託先及び社内関係部門と連携しながら、品質課題の解決や製造所管理の高度化を主体的に推進していただきます。