協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質管理(微生物管理、環境試験戦略)統括業務 /企画職
掲載開始日 2026.08.19
職種分類
仕事内容
微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献する(GMP管理下)
主な業務は以下のとおりです。
・無菌試験
・生菌数試験
・エンドトキシン試験
・同定試験等の微生物試験
・環境管理
・分析機器の校正・点検・維持管理
・データ解析
・逸脱・変更対応
・査察・監査対応
・新規技術の運用管理
本ポジションの魅力
高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。
日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy(CCS)に基づき、業務が患者価値にどう貢献するかを考えながら、リスク評価や改善にも主体的に関与できます。
無菌試験やエンドトキシン試験、同定試験などの幅広い分析業務を通じて専門性を高めるとともに、新規技術導入や業務の自動化にも携わり、自ら改善を推進できる環境です。
また、査察・監査対応を通じてグローバル基準を習得し、好奇心をもって学び続ける力を養えます。
部署内外と連携しながら課題解決に取り組む風土の中で、チームワークを発揮しつつ専門性を高め、品質管理のプロフェッショナルとして成長できるポジションです。
詳細
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
|---|---|
| 年収 | 482万円~応相談 |















