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【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第6回です。今回は、FDA QMSR要部の対訳です。

2024.03.07

医療機器QMSを専門とする上席コンサルタントの矢部久雄が、これまで自身の勉強のために収集・蓄積、および自身で解析しオリジナル作成した品質関連資料の一部無償公開を開始しております。
品質関連資料の第6回です。今回は2024年2月2日に発行されたFDA QMSR要部の対訳です。

 

どうぞご自由にご活用ください。

 

品質関連資料(無償公開)

QMSR(Part820)対訳 PDF 
QMSR(Preamble)対訳 PDF

 

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