NEWS 一覧
- 2023.09.20
- 弊社による事業承継に関するご案内
- 2023.07.04
- 【紹介実績】積極採用の企業様より表彰いただきました！
- 2023.10.27
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第5回です。今回は、FDA FORM483（FDA査察における不適合通知書）に対する是正活動および回答書作成方法に関する資料です。
- 2023.09.22
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第4回です。今回は、リスクベースでの活動を行う場合のリスクレベル分類事例、および、リスクレベルごとの基本活動内容事例に関する資料です。
- 2023.08.29
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第3回です。今回は総括製造販売責任者の勤務形態・勤務場所等に関する資料です。
- 2023.08.23
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第2回です。今回は FDA Guidance、Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devicesに関する資料群です。
- 2023.08.10
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開を開始しました。初回は、2022年に公開されたFDA Draft Guidance、Computer Software Assurance for Production and Quality System Software に関する資料群です。
- 2023.06.19
- 【医療機器QMS支援】＜成功例・失敗例にみる＞ FDA査察に備えた医療機器QMS構築 -Observation事例・FDA Draft Guidance概要・手順書リストと要点-セミナーを2023/6/15(木)に実施いたしました。
