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【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第2回です。今回は FDA Guidance、Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devicesに関する資料群です。

2023.08.23

医療機器QMSを専門とする上席コンサルタントの矢部久雄が、これまで自身の勉強のために収集・蓄積、および自身で解析しオリジナル作成した品質関連資料の一部無償公開を開始しております。
品質関連資料の第2回です。どうぞご自由にご活用ください。

＜品質関連資料（無償公開）＞

• FDA Guidance、Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices
  （2016年公開）関連資料

・FDA Guidance参考対訳 
・考察 
・記録様式と事例 
・FDA Draft Guidance参考対訳 

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