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【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第7回です。今回は、FDA Guidance: Remanufacturing of Medical Devices 医療機器の再製造の対訳です。

2024.06.03

医療機器QMSを専門とする上席コンサルタントの矢部久雄が、これまで自身の勉強のために収集・蓄積、および自身で解析しオリジナル作成した品質関連資料の一部無償公開を開始しております。
品質関連資料の第7回です。今回は、FDA Guidance: Remanufacturing of Medical Devices 医療機器の再製造の対訳です。

 

どうぞご自由にご活用ください。

 

品質関連資料(無償公開)

FDA Guidance、Remanufacturing of Medical Devices 対訳 PDF

 

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