NEWS 一覧
- 2024.07.05
- 紹介実績(2019.6 – 2024.5) – 業種別・職種別 – を更新いたしました。
- 2023.09.20
- 弊社による事業承継に関するご案内
- 2024.06.03
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第7回です。今回は、FDA Guidance: Remanufacturing of Medical Devices 医療機器の再製造の対訳です。
- 2023.07.04
- 【紹介実績】積極採用の企業様より表彰いただきました！
- 2024.03.07
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第6回です。今回は、FDA QMSR要部の対訳です。
- 2023.10.27
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第5回です。今回は、FDA FORM483（FDA査察における不適合通知書）に対する是正活動および回答書作成方法に関する資料です。
- 2023.09.22
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第4回です。今回は、リスクベースでの活動を行う場合のリスクレベル分類事例、および、リスクレベルごとの基本活動内容事例に関する資料です。
- 2023.08.29
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第3回です。今回は総括製造販売責任者の勤務形態・勤務場所等に関する資料です。
- 2023.08.23
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開第2回です。今回は FDA Guidance、Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devicesに関する資料群です。
- 2023.08.10
- 【医療機器QMS支援】品質関連資料の無償公開を開始しました。初回は、2022年に公開されたFDA Draft Guidance、Computer Software Assurance for Production and Quality System Software に関する資料群です。
- 2023.06.19
- 【医療機器QMS支援】＜成功例・失敗例にみる＞ FDA査察に備えた医療機器QMS構築 -Observation事例・FDA Draft Guidance概要・手順書リストと要点-セミナーを2023/6/15(木)に実施いたしました。
- 2022.03.24
- リクルートダイレクトスカウト ～ エージェント・ヘッドハンターランキング2021 年【メディカル】～弊社コンサルタントが受賞いたしました！
- 2021.03.29
- CAREER CARVER ～ 2020 年エージェント・ヘッドハンターランキング～【メディカル部門】で受賞いたしました！
- 2021.01.01
- 【ご面談の対応につきまして（更新2021.10）】
- 2020.03.20
- 【医療機器QMS支援】アメリカ向け医療機器の市販後活動 ～苦情処理・MDR・リスマネジメント、CAPA、変更管理・510(k)・PMA～セミナー（日程調整中）。
- 2019.12.02
- 【医療機器QMS支援】MDSAP Companion Document 全文参考和訳の販売を開始しました。
- 2019.02.15
- 『バイオベンチャー経営者養成講座』2019年4月17日開講いたします（多くの皆様からのご応募、誠に有難うございました）。
- 2018.12.28
- 『バイオベンチャー経営者養成講座』を2019年4月開講いたします（2019年1月10日～募集開始）。
- 2018.09.18
- 【医療機器QMS支援】医療機器の各開発段階における日米法規制対応総論セミナーを2018/9/11(火)に実施しました。
- 2018.06.25
- 【医療機器QMS支援】FDA査察対応セミナーを2018/5/29(火)に実施しました。
